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CFr pArt 11

FDA 《联邦法规21章》第11款,主要规定内容涉及电子记录和电子签名CFR--Code of Federal Regulations ;PART 11 ELECTRONIC RECORDS; ELECTRONIC SIGNATURES .详细内容请查看FDA官方网站.

(a) 包含于法案201部分中术语的定义和翻译同样适用于那些在本条款中使用到的术语.(b) 下列术语的定义同样适用于本条款(1)法案是指联邦食品、药品、化妆品法案(2)机构是指美国食品和药品管理局(FDA)(3) 生物测定学是指一种

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21 CFR Part 11是《联邦法规21章》第11款,主要规定内容涉及电子记录和电子签名.

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美国联邦政府发布的FDACDRH 21cfr part1040.10

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